重磅!臻亿医疗PAFLASH®肺动脉血栓取出系统获NMPA批准上市,开启肺栓塞治疗新征程 | 济峰生态

2026-03-30


近日,济峰被投企业臻亿医疗自主研发的PAFLASH®肺动脉血栓取出系统已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准(注册证号:国械注准20263030612),在中国市场正式上市。这标志着臻亿医疗在心血管介入领域的产品矩阵再添重磅利器,也标志着公司在平台化发展的道路上又迈出了坚实的一步。

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肺动脉栓塞(PE)是仅次于冠心病和中风的第三大心脑血管死亡原因,是一种起病急、进展快、致死率极高的心血管急危重症。数据显示,若不进行及时治疗,肺栓塞患者30天内的死亡率高达30%,更有11%的患者在入院后的第一个小时内不幸离世。传统的溶栓治疗或外科手术,往往伴随着高出血风险或创伤大等局限,难以满足所有患者的临床需求。

 

PAFLASH®肺动脉血栓取出系统正是为了应对这一严峻挑战。该系统是臻亿医疗自主研发的一款创新医疗器械,具有容量大、吸力强、血栓清除效率高等显著特点。其工作原理是通过导丝将肺取栓导管精准送达肺动脉血栓所在位置,利用强大的负压抽吸血栓,从而快速恢复肺动脉血流,改善肺循环。相比于传统治疗方案,这种经导管介入治疗方式更为安全、有效,为广大的肺栓塞患者,特别是那些存在高出血风险或溶栓禁忌的患者,带来了全新的治疗选择和生命的希望。

此次PAFLASH®的上市,是臻亿医疗推出的第四款上市产品,也是公司2026年首款获批上市的产品,为新一年的发展开了一个坚实的好头。自第一款产品上市以来,臻亿医疗始终保持稳健发展态势,实现每年均有新产品上市的良性循环,凭借强大的研发实力、完善的产品布局和严格的质量管控,彰显出十足的企业发展后劲。

 

未来,臻亿医疗将继续坚守创新初心,深耕心血管疾病领域,聚焦临床未被满足的治疗需求,持续加大研发投入,推动更多优质创新产品落地,以更先进的技术、更可靠的产品、更优质的服务,守护广大患者生命健康,助力我国医疗健康产业高质量发展。

臻亿医疗

 

江苏臻亿医疗科技有限公司着重专注致死致残率极高且国产市场仍是空白的心血管疾病领域,业务全面覆盖心脏瓣膜、外周、冠脉等多个介入治疗领域,是率先在全球范围内实现血液流向管理一站式创新解决方案的平台化企业。凭借雄厚的研发实力和资深完整的运营团队,臻亿医疗从产品本身出发打造了具有自主知识产权的优质国产医疗器械和完整解决方案,填补国内心血管介入高端医疗器械空白,为中国医生及患者提供更先进更多样的治疗选择,同时臻亿医疗立足中国、布局全球,随着技术创新及发展持续升级,企业加速拓展全球商业化网络,在心血管介入领域众多长期被进口产品垄断的细分市场中提供“中国方案”、贡献“中国智慧”。

 

济峰资本
济峰资本是一家卓越的专注于医疗健康领域的风险投资机构。济峰寓意“济一成三,峰高我远”,我们致力于帮助创业企业成就事业,周而复始。我们通过全方位的增值服务和全球化的视野为企业赋能,驱动创新,旨在为医疗行业的发展和人类健康带来长期价值。我们永葆创业初心,始终秉持专业和勤勉的精神,长期持续地以战略伙伴关系帮助和服务创业者。

 

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