专注于通用型免疫细胞疗法的赛元生物完成新一轮融资 | 济峰生态

2023-09-21

近日，专注于iPSC分化的巨噬细胞用于实体肿瘤免疫治疗的生物技术公司赛元生物科技(杭州)有限公司CellOrigin（以下简称赛元生物）宣布完成数千万元人民币的新一轮融资。本轮融资由紫金港资本领投，余杭国投集团跟投。本轮资金将用于推动公司新一代细胞治疗药物管线进入临床开发阶段。

济峰资本曾于2022年2月领投赛元上一轮融资。

赛元生物致力于开发诱导多能干细胞（iPSC）来源的表达嵌合抗原受体分子的巨噬细胞（CAR-iMAC)，并将其应用于实体肿瘤的治疗。公司采用了基因编辑和合成生物学等前沿技术编辑巨噬细胞，多项核心专利已获得国内国际授权。公司拥有超3000平米的GMP生产基地以及近1000平米的研发中心，已具备符合国际标准的干细胞及免疫细胞标准化分离、分化、规模化扩增与冻存技术，能够独立完成从质粒，病毒到治疗细胞的全过程的生产，满足临床试验的需要。

目前已上市的CAR-T等免疫细胞疗法均基于自体细胞改造，周期长且对患者自身状态有一定要求，高达百万元的价格极大限制了相关疗法的普及。国内外已上市的CAR-T产品均针对血液瘤，而实体瘤患者约占所有肿瘤的90%，群体巨大，亟待突破。

实体瘤有复杂的免疫抑制微环境、抗原靶点高度异质性以及物理屏障细胞外基质，治疗难度大。T细胞和NK细胞等主要活动于血液淋巴循环中，对实体瘤浸润较差，因此研究者们将目光转移到其它免疫细胞上，希望从中开发出新的疗法。

巨噬细胞（Macrophages，简称M细胞）是一类易进入实体肿瘤微环境（TME）的免疫细胞，不但自身可以对肿瘤细胞直接吞噬杀伤，还可以通过抗原呈递激活T细胞，以及刺激NK扩增，并且通过分泌特定细胞因子改变肿瘤的微环境。近年来，工程化改造的巨噬细胞成为实体瘤治疗的新方向。

图一、巨噬细胞的作用机理

诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSC）指通过人工对体细胞进行重编程，逆分化培养出的一类具有类似人胚干细胞特征的多能干细胞。iPSC具有多向分化和强大自我复制潜能，在一定条件下可以分化成多种功能细胞，且可以在体外培养获得数百万甚至数十亿的临床相关表型细胞，如心肌细胞、神经元细胞、胰岛细胞等，为通用型细胞疗法提供了一条新路径。近年来，已有多款基于iPSC分化的再生细胞和免疫细胞疗法进入了临床阶段。

赛元生物创始人张进教授是UCLA博士，哈佛医学院博后，目前是浙江大学/良渚实验室核心PI/博导、国家万人计划领军人才入选者，拥有丰富的iPSC分化免疫细胞研发经验，帮助赛元获得了全球首个CAR-iMAC专利。联合创始人兼首席执行官童建松博士在细胞与基因治疗领域有14年以上的药物开发经验，在中美两国的多个知名细胞治疗公司参与或负责了多款CAR-T细胞治疗产品的开发。高级副总裁林林博士拥有丰富的中美双报经验。其余核心团队成员来自哈佛、浙大、美国Scripps研究所、清华、北大等海内外著名高校或国内知名药企，拥有丰富的研发管理、工艺开发、质量研究及IND申报经验。

经过数年的积累，赛元生物具有了一系列拥有自主知识产权的创新技术平台，包括全球首个靶向肿瘤抗原的诱导多能干细胞分化成CAR-巨噬细胞的专利。公司还具有诱导多能干细胞及重编程，基因编辑，干细胞分化，以及工艺开发和质量控制等多方面的创新能力，建立了iMAC^TM, CAR-MAC^TM, E-MAC^TM, FL-MAC^TM等一系列创新技术平台，在国际和国内同领域中处于行业领先地位。并且，赛元生物也已经建立了临床级的iPSC细胞库，开发了可规模化量产的CAR-iMAC细胞的生产工艺，建立了完整的GMP生产体系和质量检测方法。

图二、赛元生物的技术平台

公司管线同时布局自体和异体2个方向：目前进度最快的2个管线，SY001为自体单核细胞来源的CAR-M疗法，已启动IIT临床试验，目前正在积极招募患者，预计2024年第一季度申报IND；SY005为异体iPSC分化的CAR-M疗法，预计2024年也将进入IND申报阶段。其它基于不同靶点和不同技术平台的管线，也在积极推进中。

图三、赛元生物的管线进展

截至目前，赛元生物已累计完成了数轮融资，获得知名投资机构包括济峰资本、昆仑资本、紫金港资本、余杭国投集团、倚锋资本、银杏谷资本、巢生资本、树兰俊杰资本等的支持。公司已申请专利近20项，被评选为国家级科技型中小企业、国家级创新型中小企业。公司专注于开发iPSC衍生的先天性免疫细胞治疗药物，能更好地造福于癌症患者，并使公司能够成为开发下一代针对实体肿瘤的通用型免疫细胞药物的领军者。